医疗器械在使用过程中会对人体健康产生十分重要的影响，因此国家对于医疗器械有着严格地管理，我们整理上海浦东上海浦东二类医疗器械经营备案、三类医疗器械许可证办理问题，代办大全目前。目前仍属疫情期间，医疗器械经营备案办理，许可证代办仍有绿色通道，可快速审核，急速下证，办理费用也相对有很多优惠。有需要的，可以联系。医疗器械经营许可证具体可分为以下三类：

上海浦东三类医疗器械许可证对人员的要求：

1、申请医疗器械经营许可证至少5个人，关外的公司最好6个人以上增加技术人员一名。

2、经营范围含B类医疗器械的，企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。

3、经营范围含D类医疗器械的，应配备1名初级验光师以上职称的专业技术人员。

4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。

行政许可条件具体事项：

1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;

2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职

3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。

5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。

6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。

7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。

目前仍属疫情期间，医疗器械经营备案办理，许可证代办仍有绿色通道，可快速审核，急速下证，办理费用也相对有很多优惠。有需要的，可以联系。